2023-05-29
薬品審査センターと薬品大灣區(qū)サブセンターは共同で化學新薬薬學交流研修會を開催
5月24日に、薬品審査センターと薬品大灣區(qū)サブセンターによって共同主催した化學新薬薬學交流研修會が広東省深セン市で成功裏に開催された。粵港澳大灣區(qū)薬品監(jiān)督管理機関、醫(yī)薬企業(yè)と研究開発機関の代表など300人以上が現(xiàn)場出席した。
今回の研修會は、薬審中心化薬薬學部部長の王亜敏氏と周浩輝氏、劉永輝氏、馬春輝氏の3人のベテラン審査員を招き、化薬新薬薬學的コミュニケーションの強化、新薬の革新的発展の支援、新薬臨床試験申請（IND申請）前薬學的コミュニケーションの交流、新薬III期臨床試験前薬學的コミュニケーションの交流、新薬上場申請（NDA申請）前薬學的コミュニケーションの交流などの內(nèi)容を説明した。具體的な事例を交えて説明した。交流討論の一環(huán)として、革新薬の研究開発において企業(yè)が直面した共通性問題と技術(shù)要求に対して詳細な解答を行った。會議に出席した代表は會議後、「今回の研修會は企業(yè)と研究開発機構(gòu)の化學薬品新薬の臨床と上場申請に対する認識を深め、內(nèi)容が充実し、解読が行き屆いており、大灣區(qū)の化學薬品革新薬の研究開発と申告をよりよく推進し、大灣區(qū)の醫(yī)薬産業(yè)の質(zhì)の高い発展を後押しするのに役立つ」と述べた。
ネット文章を抜粋して転載
https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/106a4091cf17429363e426b5b6613da1