2023-06-02
「漢方薬登録管理専門規(guī)定」に関するトレーニングが上海で成功裏に開催
國家醫(yī)薬品局醫(yī)薬品登録司と薬品審評(píng)センターの指導(dǎo)の元で、國家醫(yī)薬品局薬品審査評(píng)価検査長江デルタサブセンターが主催した「漢方薬登録管理専門規(guī)定」に関するトレーニングは5月29日から30日にかけて上海で成功裏に開催され。今回のトレーニングには、漢方薬製造企業(yè)、漢方薬研究開発機(jī)関、科學(xué)研究院及び監(jiān)督管理機(jī)関から合計(jì)1300人以上が申し入れて、參加した。
今回の研修では、醫(yī)薬品登録司副司長王海南作「漢方薬登録管理専門規(guī)定」政策解読、南方醫(yī)科大學(xué)陳平雁教授作「人用経験に基づく漢方薬複方製剤の新薬臨床研究開発技術(shù)指導(dǎo)原則」解読、薬審中心漢方薬相関審査部門部長及び審査員の古代古典漢方薬複方製剤の薬學(xué)及び薬理毒理研究技術(shù)要求、同名の同処方薬と改良型新薬の研究開発技術(shù)の要求、漢方薬の研究開発と登録における人用経験の応用及び新しいツールと新しい方法の人用経験の収集整理における応用などの結(jié)合例について深く解析し、そして企業(yè)が研究開発過程で出會(huì)った難問の現(xiàn)場(chǎng)に対して解答した。參加した代表は次から次へと、今回の訓(xùn)練內(nèi)容は充実していて、解読が行き屆いていて、収穫がいっぱいです。
ネット文章を抜粋して転載
https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/9559f7f520a9dc2f8a31b5f5531375a3