2023-05-29
薬品審査センターと薬品大灣區(qū)サブセンターは共同で化學(xué)新薬薬學(xué)交流研修會(huì)を開催
5月24日に、薬品審査センターと薬品大灣區(qū)サブセンターによって共同主催した化學(xué)新薬薬學(xué)交流研修會(huì)が広東省深セン市で成功裏に開催された。粵港澳大灣區(qū)薬品監(jiān)督管理機(jī)関、醫(yī)薬企業(yè)と研究開発機(jī)関の代表など300人以上が現(xiàn)場(chǎng)出席した。
今回の研修會(huì)は、薬審中心化薬薬學(xué)部部長(zhǎng)の王亜敏氏と周浩輝氏、劉永輝氏、馬春輝氏の3人のベテラン審査員を招き、化薬新薬薬學(xué)的コミュニケーションの強(qiáng)化、新薬の革新的発展の支援、新薬臨床試験申請(qǐng)（IND申請(qǐng)）前薬學(xué)的コミュニケーションの交流、新薬III期臨床試験前薬學(xué)的コミュニケーションの交流、新薬上場(chǎng)申請(qǐng)（NDA申請(qǐng)）前薬學(xué)的コミュニケーションの交流などの內(nèi)容を説明した。具體的な事例を交えて説明した。交流討論の一環(huán)として、革新薬の研究開発において企業(yè)が直面した共通性問題と技術(shù)要求に対して詳細(xì)な解答を行った。會(huì)議に出席した代表は會(huì)議後、「今回の研修會(huì)は企業(yè)と研究開発機(jī)構(gòu)の化學(xué)薬品新薬の臨床と上場(chǎng)申請(qǐng)に対する認(rèn)識(shí)を深め、內(nèi)容が充実し、解読が行き屆いており、大灣區(qū)の化學(xué)薬品革新薬の研究開発と申告をよりよく推進(jìn)し、大灣區(qū)の醫(yī)薬産業(yè)の質(zhì)の高い発展を後押しするのに役立つ」と述べた。
ネット文章を抜粋して転載
https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/106a4091cf17429363e426b5b6613da1