2023-05-29
藥審中心與藥品大灣區(qū)分中心聯(lián)合舉辦化學新藥藥學溝通交流培訓會
5月24日，由藥審中心和藥品大灣區(qū)分中心聯(lián)合主辦的化學新藥藥學溝通交流培訓會在廣東省深圳市成功舉辦。粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)的代表等約300余人現(xiàn)場參會。
本次培訓會邀請藥審中心化藥藥學一部部長王亞敏及周浩輝、劉永輝、馬春輝3位資深審評員，圍繞加強化藥新藥藥學溝通交流、助力新藥創(chuàng)新發(fā)展，新藥臨床試驗申請（IND申請）前藥學溝通交流、新藥Ⅲ期臨床試驗前藥學溝通交流、新藥上市申請（NDA申請）前藥學溝通交流等內(nèi)容進行了宣講，并結(jié)合具體案例作了講解。在交流討論環(huán)節(jié)，還對企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)中遇到的共性問題及技術(shù)要求進行了詳細解答。
與會代表在會后表示，此次培訓會加深了企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)對化藥新藥臨床和上市申請的認識，內(nèi)容充實、解讀到位，有利于更好地推動大灣區(qū)化藥創(chuàng)新藥研發(fā)和申報工作，助推大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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