2023-05-11
藥審中心與分中心聯(lián)合開(kāi)展預(yù)灌封注射器學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
為支持藥品長(zhǎng)三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心審評(píng)能力和審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，共同提升對(duì)藥包材的審評(píng)能力，5月9日下午，藥審中心化藥藥學(xué)一部與藥品長(zhǎng)三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心聯(lián)合開(kāi)展了預(yù)灌封注射器線上學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
本次活動(dòng)邀請(qǐng)了在預(yù)灌封注射器領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專(zhuān)家以“預(yù)灌封注射器技術(shù)及法規(guī)”為題，對(duì)無(wú)菌預(yù)灌封注射器組合件的類(lèi)型和應(yīng)用、組件來(lái)源及控制、生產(chǎn)工藝和過(guò)程控制、質(zhì)量控制策略以及國(guó)內(nèi)外監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)介紹，藥審中心與兩個(gè)分中心的審評(píng)人員圍繞無(wú)菌預(yù)灌封注射器組合件關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)控和監(jiān)管等關(guān)鍵問(wèn)題與行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行了深入交流和探討，進(jìn)一步提升了審評(píng)能力。
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